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IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程

NT$5,700
開課日期 2024.08.02
報名截止 2024.07.15
主辦單位 台灣檢驗科技股份有限公司
協訓單位
地址
新北市五股區(新北產業園區)五權路 38 號 2 樓
活動名稱
IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程
活動簡介
詳細介紹EN 62366 條文內容以及FDA對於人因工程的要求,讓醫療器材研發人員充分了解可用性評估,在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法,來滿足法規的要求 。

培訓大綱:
醫療器材可用性與人因的定義
EN 62366 條文解說
FDA對於HFE人因工程的要求
可用性測試介紹
活動資訊
項目 內容 備註
講師
時數 8 可登入護照時數
活動分類 實體課程
資訊內容分類
活動日期 2024/08/02 - 2024/08/02
活動時間 0900-1700
報名資訊
項目 內容 備註
報名時間 2023/10/06 - 2024/07/15
名額 15 人
資格限制 醫療器材製造業研發人員/醫療器材製造業品保/法規人員/欲進入醫療器材製造業從業人員
自費金額 NT 5,700 提供餐點
付款方式 即期支票/銀行匯款/信用卡付款/
聯絡人 吳姿儀
Email iris-ty.wu@sgs.com
電話 02-2993279
傳真
線上報名 我要報名
主辦機關 台灣檢驗科技股份有限公司
協訓單位
數位課程搭配建議
活動網址 https://twap.sgs.com/Trainsys/
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線上報名
IEC 62366-1/EN 62366 醫療器材可用性評估訓練課程
  • 2024/08/02 - 2024/08/02 0900-1700
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