IVDR條文解說及技術文件準備訓練課程

詳細介紹IVDR條文內容及要求，讓學員們充分了解歐盟新版體外診斷醫療器材法規的重點及如何做準備。增加與舊版IVDD之差異分析，學員可一目了然新增要求的重點。深入淺出介紹技術文件如何準備，讓從未執行過之體外診斷醫療器材製造廠商可輕鬆面對。透過實際討論，讓學員可以加深瞭解IVDR的內容，並可結合至技術文件檔案中以滿足法規及查核的要求。

培訓大綱：
IVDR & IVDD 新舊版差異分析
IVDR條文重點說明
技術文件準備重點及如何執行
技術文件範例演練及討論