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歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。 課程大綱: ‧ISO14971:2019條文說明 ‧風險分析 ‧風險評估 ‧風險控制 ‧生產及生產後資訊
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2026-05-19 (二)
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