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課程資訊
課程介紹

解釋醫療器材品質管理系統 (MD QMS) 的目的、與適當的醫療器材監管機構要求的相互影響、品質管理系統標準、第三者驗證以及品質管理系統的商業利益。
解釋主導稽核員根據 ISO 19011(和 ISO 17021,如適用)計劃、實施、報告和跟催品質管理系統稽核的角色和職責。
根據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021 計劃、實施、報告和跟踪跟催品質管理系統的稽核,以建立(或以其他方式)符合 ISO 13485 和適用的醫療器材法規要求文件。

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SGS專任講師
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謝宛純

電話:02-22993279#1245
email:Eva.hsieh@sgs.com

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