ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵的流程。而ISO 13485內部稽核員的能力與訓練，為法規單位最重視的人員資格。參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。 課程大綱: ‧ ISO 13485:2016 條文解說  ‧ 稽核計劃安排與準備  ‧ 稽核之執行、報告與跟催  ‧ 稽核常見缺失與處理

巴黎氣候協定生效後，世界各國現今正在探討如何採取積極措施以將溫升控制於1.5°C以內，以避免造成不可逆的損害。ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績效。 本課程將透過溫室氣體管理趨勢的發展探討企業之碳管理風險與機會，並深入解析新版標準之要求，引導學員掌握報告邊界之界定方法、溫室氣體盤查量化/報告/查證之技巧與能力，使企業之溫室氣體清冊內容與品質符合預期使用者之期待。 培訓受益： 使公司環境管理、會計、廠務及相關人員熟悉ISO14064-1:2018 組織溫室氣體量化及報告標準內容。 探討顯著性判定之原則，並引導討論跟企業有關之直接溫室氣體與顯著間接溫室氣體排放源。 建構溫室氣體盤查概念，包含組織邊界、報告邊界、活動數據、排放係數的意義，並透過案例演練使其具備建立組織溫室氣體清冊之能力。依照ISO 14064-1:2018 標準及環保署查證指引說明溫室氣體查證之流程、技巧及重點。 經由個案研討(Work Shop) 熟諳溫室氣體量化方式及查證方法，學員可藉此理解外部查證觀點並使其企業盤查結果更能符合預期使用者期待。 培訓大綱： 國際間溫室氣體議題發展趨勢 我國溫室氣體管理制度及發展說明 ISO 14064-1:2018 標準深入解析 溫室氣體盤查導入流程與報告邊界界定技巧 溫室氣體排放量量化教學與案例演練 查證規劃、查證流程及查證重點說明 溫室氣體清冊與報告書查證案例演練

[ 解除稽核心魔 ] 破除過往神祕客就是奧客的印象及心理障礙。 [ 重建全面觀點 ] 課程設計皆包含全面觀點，如：(1)企業服務設計 (2)顧客體驗感受 (3)神祕客稽核發現。 [ 實務稽核演練 ] 完整體驗作業稽核方式。 包括(1)稽核前準備：稽核前準備及計畫。 (2)稽核實作：稽核情境及互動。 (3)稽核判定：稽核判定及報告撰寫。 [ 有效管控品質 ] 連結服務理論及稽核觀點，深化服務管理及應用，有效管控企業服務品質。 課程目標 ‧ 關於服務vs‧神祕客 ‧ 服務理服務 ‧ 價值工程 ‧ 神祕客稽核 ‧ 服務稽核實務驗收 -個案分享研討 -現場稽核實作 -筆試 課程效益 ‧ 課程全程採用個案雙向研習、角色扮演、實務演練等教學方式進行。可學得服務工具的應用，作為公司最有效評鑑作業之依據與遵循模式，體會如何扮演專 家級的神秘客稽核員，並進行消費現場之實作稽核。 ‧ 全球領導品牌SGS獨家版權課程，全台「神祕客主導稽核課程」創始課程。 ‧ 由20年以上資歷的資深講師群進行授課，講師群皆擁有神秘客專案經驗豐富，理論實務兼備。 ‧ 課程全程主要以中文講解，採用個案雙向研習、角色扮演、實務演練等教學方式進行。 ‧ 參加全程課程考試通過者，授予 SGS驗證機構專家神祕客稽核員訓練認可之證書，此證書是獲得Qualicert服務驗證系統專家稽核員登錄必要資格之一 。 ‧ 參加全程課程並考試通過者，授予SGS 「成功修業證書」。

指引對新版ISO 22000:2018 食品安全管理系統及ISO 22002-1、ISO 22002-100食品安全前提方案- 食品製造指引的基本認知與暸解。 課程大綱: • 食品安全管理系統 簡介 • ISO22000:2018條文解說 (含條款闡釋與應用說明) • ISO 22002-1與ISO 22002-100食品安全的前提方案-食品製造業者解說 (含條款闡釋與應用說明)

汽車品質管理系統標準IATF16949:2016(第一版)已於20161001由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)正式公佈，其將取代現行的ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF16949:2016同樣以ISODirective所公告的AnnexSL做為驗證標準的架構，但其不能被視為一個獨立的品質管理系統，必須與ISO9001:2015結合使用。 本課程目的在於透過條文的講解與新舊版標準的差異分析，讓學員回到組織內部可以有效的進行轉版的相關活動。 目標 ‧ IATF16949(包含ISO9001)重點條文釋義 ‧ IATF16949(包含ISO9001)新舊版差異分析實務演練 ‧ 組織經營環境分析與風險管理 ‧ 第一者／第二者稽核員能力 ‧ 供應商管理 效益 ‧ 條文講解著重於新舊版差異的部份，包括ISO9001:2015IATF16949:2016。 透過條文差異分析可協助學員後續推動轉版的相關活動。 ‧ 分組演練、分享和討論等方式可使學員更深了解條文的實務應用。 ‧ 講師為經驗豐富IATF國際認可汽車稽核員。 ‧ 參加全程課程並考試通過者，授予SGS「成功修業證書」。

一、高效率檔案技巧 1、辦公室內的檔案配置 2、認識檔案管理工具 3、檔管力架構情報力 二、E化樹狀式檔案管理法 1、分類號及命名方式訂定 2、建構全員E化檔案管理 3、建構部門共用樹狀圖 三、雲端運用實體與電子檔合一化 1、善用數位掃瞄 2、實體與電子檔編排一致性 3、善用雲端系統 4、數位文件活用 四、實用app軟體運用技巧

一、離職的法理及實務操作間的差異 1、終止契約的權利性質─形成權的定義 2、實務作業的差距─員工離職必須經批准 二、員工離職的爭議及處理方式 1、員工預告義務 2、員工交接義務 3、員工預告後提早離職的爭執 4、員工離職請求資遣費的爭執 5、請求非自願離職證明書及服務證明書的爭執 三、雇主解僱員工的離職爭議 1、解僱時間是哪一天的爭執？ 2、解僱員工預告期間謀職的爭執 3、勸告解僱的爭執─是否屬合意離職、自請離職的爭執 四、勞資雙方契約終止離職的其他爭點 1、平均工資與特別休假工資計算 2、返還義務─保管物品、債務抵銷 3、競業禁止補償金的給付─何時給付？給付多少？ 4、最低服務年限的必要性及合理性 5、年終獎金、業績獎金、紅利等之請求權爭議

一、讀書會特色 近來網路爆炸充斥勞動法相關資訊，對於人資工作者實質幫助有限！蓋資訊堆疊未經整理分析，甲說乙說丙說老闆說，如何得出最合乎情理法的白話結論呢？有鑑於此，勞動法人資讀書會自106年10月起全新改版，除由沈以軒律師親自蒐集近期六大類別【①勞動法令、②勞動部函釋、③訴願（勞動部暨臺北市政府）、④行政訴訟、⑤民事訴訟、⑥不當勞動行為裁決】最新資訊案例，獨家解析提出具體因應對策外，更開闢⑦勞資爭議澄清專區，綜合坊間各方爭議說法（主管機關、法院判決、顧問講師），為您提出何者方屬目前實務上有力主流見解。 二、適合對象 （一）新近人資夥伴：從近期新聞案例中，沈律師引領翻閱「勞工人資法典」，對於各別法條釋義，讓非科班出身人資輕鬆掌握法律並靈活運用。 （二）資深人資夥伴：從近期讀書會中，迅速掌握最新法令函釋修正，以及突破性法院判決與訴願決定，除大幅省下蒐集整理分析的時間，更可應用於企業規章制度增修精進，強化面對外界檢查質疑的論述根據。 三、讀書會七大專區 （一）勞動法令新修專區 （二）勞動部函釋專區 （三）訴願（勞動部、臺北市政府）爭議案例專區 （四）行政訴訟爭議案例專區 （五）民事訴訟爭議案例專區 （六）不當勞動行為裁決專區 （七）勞資爭議澄清專區

FSSC 22000 and ISO22000 食品安全管理系統課程透過案例演練，使學員能掌握食品安全管理系統之重要管制點以協助企業持續改善。 課程大綱: 稽核的定義與種類 內部稽核的計劃 內部稽核的準備 內部稽核的執行 內部稽核的檢討

因應全球氣候變遷，經濟部為國內淨零碳排產業發展趨勢與人才需要，建立『iPAS淨零碳規劃管理師能力鑑定』，此課程乃為增強考取iPAS淨零碳規劃管理師考照能力而規劃，從基礎到進階。 ※115年度淨零碳規劃管理師能力鑑定簡章(初、中級)下載網址：https://reurl.cc/NNLe49 ※課程內容： ○ 國內外永續趨勢與架構-國內外永續趨勢與架構、聯合國倡議組織、法規與準則介紹。 ○ 碳資產管理-碳資產管理策略、碳邊境調整機制。 ○ ISO-14064-溫室氣體盤查與解析ISO-14064、自願減量實務。 ○ ISO-14067-產品碳足跡管理與盤查 ISO-14067、永續供應鏈管理。 ○ 組織節能減碳策略、節能技術應用、再生能源與綠電導入。 ※預期效益：增強考取iPAS淨零碳規劃管理師考照能力，提昇就業競爭力 ※參加對象：對經濟部產業發展署iPAS淨零碳規劃管理師考照有興趣者 ※授課師資：通過經濟部iPAS產發署淨零碳規劃管理師(初級)能力鑑定資格 ※上課日期： 115年07月18日 (週六) ，AM09:00〜PM16:00 115年07月25日 (週六) ，AM09:00〜PM16:00 115年08月01日 (週六) ，AM09:00〜PM16:00，共計18小時。 ※費用及繳費方式： 原價15,000元/人，於115年07月03日前報名繳費者可享優惠價NT$4,500元(含教材及書本題庫)；兩人同行於07月03日前報名繳費者可享95折優惠。。 ※上課地點：高雄市新興區中山二路472號12樓之12(中山二路與青年路交叉口，西堤餐廳樓上) ※ 招訓人數：為確保授課品質，名額限24人。 ※詳細內容請參閱以下網址：https://reurl.cc/R2lje9 ※報名網址：https://reurl.cc/6G3EX6

ISO 21001:2018年新版公告，SGS推出此課程協助客戶具備教育組織管理系統稽核的專業技能，藉著此次改版的機會重新檢視組織的流程運作，讓內部運作效率提升。參加SGS ISO 21001:2018主導稽核員課程，配合一系列實務演練，可學到“如何作好教育組織管理系統”及“如何準備通過 ISO 21001:2018驗證“使組織成功超越競爭對手達到”永續發展”之目標。 目標 ‧ 教育組織管理系統與ISO 21001系列標準 ‧ 流程導向的教育組織管理系統 ‧ 登錄、驗證與稽核員能力 ‧ 稽核：定義、原則及種類 ‧ 稽核的流程 ‧ 現場稽核準備（第一階段稽核） ‧ 製作查檢表 ‧ 執行現場稽核（第二階段稽核） ‧ 稽核審查 ‧ 稽核報告與跟催（第二階段稽核） ‧ 實務演練 ‧ 考試 效益 ‧ 瞭解 ISO 21001:2018年版教育組織管理系統之需求，使公司管理及相關人員熟悉國際教育組織標準內容，以期提升管理效能，並可進而推動對衛星工廠之品質評鑑工作。 ‧ 研習中，可學到“如何作好品質管理系統”及“如何準備通過 ISO 21001:2018驗證“，並由演練中體會如何扮演好的陪審人員。 ‧ 經由個案研討(Work Shop)熟諳稽核之過程、內容實際作法，並可作為公司最有效評鑑作業之依據與遵循模式。

本課程旨在協助學員系統性地學習與實踐8D問題分析與解決方法，從緊急應變、組成團隊、定義問題、找到真因，到執行永久對策、驗證有效性與預防再發，循序漸進地解決複雜問題。透過完整的D1至D8步驟教學，讓學員能將所學工具（如5Why、魚骨圖等）有效應用於品管、製造、研發等工作中，提升企業的品質管理與持續改善能力。 目標 ‧8D 分成八個步驟、八個方法、八個記律和八個標準 ‧8D 不但是解決問題的方法、程序，更是進度與結果的報告表 ‧D1 依主題相關組織成員成立對策小組與領導者 ‧D2 釐清問題描述採 3W1H 將問題說清楚，講明白 ‧D3 圍堵政策採執行及確認臨時矯正措施 ‧D4 尋根乃以 5Why 原則、界定及確認真正肇因 ‧D5 部署中選擇及確認長期矯正措施並驗證有效 ‧D5 部署先導測試以確定實施改善的最佳方式並降低失敗風險 ‧D6 執行長期矯正措施並監控執行成效 ‧D7 防止異端再發矯正措施，避免歷史重演 ‧D8 結案依改善狀況遵行驗證及移除防堵並計算成果 ‧有完整計劃，實施按部就班循序漸進必有顯著成效 效益 系統化的解決方案： 課程以 8D 這套完整的流程為核心，從問題發生時的緊急處理，到最終的預防再發，提供一套清晰、有邏輯的行動步驟。這能幫助學員在面對複雜問題時，不再感到混亂或不知所措。 從「治標」到「治本」的思維轉變： 課程的核心精神是找出問題的根本原因，而非僅僅處理表面症狀。學員將被訓練養成一種追根究柢的思維模式，從根本上杜絕問題的再次發生。 本課程將於結束後授予「上課證明」。