ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, 在ISO 13485系統中是至為關鍵的流程。而ISO 13485內部稽核員的能力與訓練，為法規單位最重視的人員資格。參加SGS ISO 13485:2016內部稽核人員訓練。是醫療器材界滿足法規要求,提升員工能力,增加專業經歷的最佳方案。 課程大綱: ‧ ISO 13485:2016 條文解說  ‧ 稽核計劃安排與準備  ‧ 稽核之執行、報告與跟催  ‧ 稽核常見缺失與處理

說明 本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 17972 – PR 315。 本課程的目標是為學員提供依據ISO 19011和ISO / IEC 17021（適用時）及ISO 14001：2015環境管理系統（EMS）進行第一、第二和第三方稽核所需的知識和技能。 先備知識 學員應具備以下原則和概念的知識： 具有下列環境管理的原則及概念 環境可持續發展的概念，即一個組織必須確保今天的行動不會危害未來的環境； 以初步審查為基礎建立之環境管理系統，並不存在任何的目的； 活動、產品和服務之評估，以建立於正常運作條件及異常條件下，如:啟動和停機以及緊急情況和事故相關的環境考量面。 考量之環境考量面，關於 排入空氣，釋放到水中或是土裡； 使用的原物料、自然資源及能源； 能源的發散及損失，如:熱、輻射、振動、蒸汽和壓縮空氣； 公害，如:光害、噪音、振動和氣味； 給與生態系統的維護(水道，SSSIs等)。 環境法規及如何合法合規形成環境管理系統的一部分 典型用以評估所鑑別環境考量面其顯著衝擊的方法，以及排序其影響操作管制和改善的優先順序 課程認證 完成本課程後： 通過考試和課間持續評量的學員將獲得「成功修業證書」，該證書滿足欲成為 CQI 和 IRCA 認證稽核員/主導稽核員所具備之正式培訓紀錄；對於欲成為CQI 和 IRCA註冊稽核員之學員，該證書自CQI 和 IRCA 稽核員認證考試之日起五年內有效。 未通過課間持續評量但全勤者將獲得「上課證明」。 未通過考試但取得「上課證明」者，可於參加考試後的12個月內重新參加考試。 課程內容 環境管理系統(ISO 14000系列標準) 環境風險 流程導向的EMS 組織處境 鑑別及評估環境考量面 稽核證據 / 稽核路徑 登錄、驗證與稽核員能力 稽核、定義、原則及稽核類型 持續改善 稽核流程 現場稽核的準備 (第一階段稽核) 第1階段稽核 – 文件審查 規劃稽核 製作查檢表 稽核角色扮演 執行現場稽核 (第二階段稽核) 稽核審查 標準解釋：發現 / 發現陳述 / CARs的分類 報告與後續追蹤

碳足跡 (Carbon Footprint, CFP) 為溫室氣體管理之重要工具，此工具可協助企業以生命週期角度評估商品或服務從原料取得、製造、配銷、產品使用及最終處理過程之溫室氣體排放量。鑒於ISO 14067標準為國內外推動碳足跡之重要準則，SGS推出此課程以協助學員掌握國際標準要求、碳足跡盤查量化技術及查證手法，為學員量身打造全套之碳足跡管理能力，可使學員以更有效率的方式建置碳足跡資訊，並利用碳足跡評估結果進行跨組織之碳管理，協助組織管理碳績效。 培訓受益： 建構正確之基礎認知，掌控碳足跡之核心概念與實務計算做法，有助於規劃公司之碳足跡管理策略。 學員可透過雙向溝通了解碳足跡盤查運作重點，不會因為訊息的差異化導致公司推動碳足跡之阻礙。 同時從盤查者與查證者兩種角度理解碳足跡議題，有助於碳足跡查證之準備與應對　 SGS 為台灣主要之碳足跡查驗單位，藉由豐富的經驗與案例，學員更容易理解執行方法。 培訓大綱： Day 1 國內外碳足跡相關議題發展趨勢/LCA概念 ISO 14067標準解析-目的範疇界定 案例演練-產品製程地圖製作與系統邊界討論 ISO 14067標準解析-生命週期盤查 Day 2 ISO 14067標準解析-碳足跡量化與溝通 生命週期軟體介紹與資料庫係數引用簡介 案例演練 – 產品碳足跡計算 Day 3 碳標籤制度與規定說明 查證流程、技巧與重點 案例演練 – 產品碳足跡查證

與PMI®專案管理手法不同，敏捷開發更加強調滿足客戶價值、漸進式的產品交付模式，以面對需求不確定、快速交付的專案要求。本課程以兩天的實戰課程，融合敏捷開發的基本原則、Scrum操作流程、僕人式的領導等三種元素。帶入企業典型的開發案例，搭配有趣活潑的互動實務演練(Workshop)，引導參訓學員體驗敏捷開發的整體架構，遊戲中學敏捷。 課程大綱 : 敏捷宣言四大價值 敏捷開發與PMP專案管理的差異性 願景溝通－Vision Box 建構Product roadmap 體驗學習 Scrum開發流程（衝刺規劃、站立會議、衝刺審查、衝刺回顧會議） 特色效益 : 以實際案例進行課程演練，所有的專案文件可以即學即用。 專業經驗的講師讓課程具備充分實戰性，讓您感受到進行專案節奏與樂趣，提供全方位的專業訓練服務。 參加全程課程並考試通過者，授予SGS 「成功修業證書」。

本課程目的為提供您依據 ISO 19011 和 ISO/IEC 17021執行資訊安全管理系統（ISMS）第一方、第二方和第三方稽核所需的知識和技能，以確保組織符合 ISO/IEC 27001:2022（含 ISO/IEC 27002）之要求。 <此班實際上課日期：9/7-9、14-15> 課程內容: 1.ISMS 和 ISO/IEC 27000 系列標準 2.流程導向的 ISMS 3.註冊、驗證和稽核員能力 4.稽核：定義、原則、類型 5.稽核過程 6.實地稽核準備（稽核階段1） 7.發展查檢表 8.執行實地稽核（稽核階段2） 9.稽核審查 10.稽核報告與後續追蹤

汽車品質管理系統標準IATF16949:2016(第一版)已於20161001由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)正式公佈，其將取代現行的ISO/TS16949:2009(第三版)。本課程探討顧客與汽車零組件供應商供應鏈之品質系統稽核能力建構與應用，針對汽車業品質管理系統「客戶流程導向的稽核」實務與技能訓練。參與本課程之前，需具備IATF16949標準條文認知及IATF16949核心工具的知識與應用。 目標 ‧ IATF16949:2016概要說明 ‧ IATF16949:2016系統建立要素 ‧ APQP概要 ‧ COP/MP/SP定義、鑑別、規畫、分析 ‧ 客戶對內部稽核員之特定要求 ‧ 條文要素稽核vs流程方法的稽核差異 ‧ IATF16949:2016內部稽核種類 ‧ 稽核計畫&稽核準備&稽核執行 ‧ 稽核報告&矯正行動&跟催 ‧ 內部稽核員應具備條件 ‧ 驅動矯正/預防/持續改善之六個問題 ‧ 演練 ‧ Q&A 效益 ‧ 本課程符合IATF16949訂定之內部稽核員訓練課程，取得合格的證書，將可 符合汽車業從事IATF16949內部稽核員資格。 ‧ 講師為經驗豐富IATF國際認可汽車稽核員。 ‧ 參加全程課程並考試通過者，授予SGS「成功修業證書」。

說明 本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 17972 – PR 315。 本課程的目標是為學員提供依據ISO 19011和ISO / IEC 17021（適用時）及ISO 14001：2015環境管理系統（EMS）進行第一、第二和第三方稽核所需的知識和技能。 先備知識 學員應具備以下原則和概念的知識： 具有下列環境管理的原則及概念 環境可持續發展的概念，即一個組織必須確保今天的行動不會危害未來的環境； 以初步審查為基礎建立之環境管理系統，並不存在任何的目的； 活動、產品和服務之評估，以建立於正常運作條件及異常條件下，如:啟動和停機以及緊急情況和事故相關的環境考量面。 考量之環境考量面，關於 排入空氣，釋放到水中或是土裡； 使用的原物料、自然資源及能源； 能源的發散及損失，如:熱、輻射、振動、蒸汽和壓縮空氣； 公害，如:光害、噪音、振動和氣味； 給與生態系統的維護(水道，SSSIs等)。 環境法規及如何合法合規形成環境管理系統的一部分 典型用以評估所鑑別環境考量面其顯著衝擊的方法，以及排序其影響操作管制和改善的優先順序 課程認證 完成本課程後： 通過考試和課間持續評量的學員將獲得「成功修業證書」，該證書滿足欲成為 CQI 和 IRCA 認證稽核員/主導稽核員所具備之正式培訓紀錄；對於欲成為CQI 和 IRCA註冊稽核員之學員，該證書自CQI 和 IRCA 稽核員認證考試之日起五年內有效。 未通過課間持續評量但全勤者將獲得「上課證明」。 未通過考試但取得「上課證明」者，可於參加考試後的12個月內重新參加考試。 課程內容 環境管理系統(ISO 14000系列標準) 環境風險 流程導向的EMS 組織處境 鑑別及評估環境考量面 稽核證據 / 稽核路徑 登錄、驗證與稽核員能力 稽核、定義、原則及稽核類型 持續改善 稽核流程 現場稽核的準備 (第一階段稽核) 第1階段稽核 – 文件審查 規劃稽核 製作查檢表 稽核角色扮演 執行現場稽核 (第二階段稽核) 稽核審查 標準解釋：發現 / 發現陳述 / CARs的分類 報告與後續追蹤

巴黎氣候協定生效後，世界各國現今正在探討如何採取積極措施以將溫升控制於1.5°C以內，以避免造成不可逆的損害。ISO 組織亦於2018年底將ISO 14064-1標準大幅改版，期能引導企業全面性的鑑別其溫室氣體衝擊並報告其減碳績效。 本課程將透過溫室氣體管理趨勢的發展探討企業之碳管理風險與機會，並深入解析新版標準之要求，引導學員掌握報告邊界之界定方法、溫室氣體盤查量化/報告/查證之技巧與能力，使企業之溫室氣體清冊內容與品質符合預期使用者之期待。 培訓受益： 使公司環境管理、會計、廠務及相關人員熟悉ISO14064-1:2018 組織溫室氣體量化及報告標準內容。 探討顯著性判定之原則，並引導討論跟企業有關之直接溫室氣體與顯著間接溫室氣體排放源。 建構溫室氣體盤查概念，包含組織邊界、報告邊界、活動數據、排放係數的意義，並透過案例演練使其具備建立組織溫室氣體清冊之能力。依照ISO 14064-1:2018 標準及環保署查證指引說明溫室氣體查證之流程、技巧及重點。 經由個案研討(Work Shop) 熟諳溫室氣體量化方式及查證方法，學員可藉此理解外部查證觀點並使其企業盤查結果更能符合預期使用者期待。 培訓大綱： 國際間溫室氣體議題發展趨勢 我國溫室氣體管理制度及發展說明 ISO 14064-1:2018 標準深入解析 溫室氣體盤查導入流程與報告邊界界定技巧 溫室氣體排放量量化教學與案例演練 查證規劃、查證流程及查證重點說明 溫室氣體清冊與報告書查證案例演練

氣候變遷的議題持續被關注，客戶要求供應商執行溫室氣體盤查之案例越來越多，國家溫室氣體減量法亦已明確制定執行方向。本課程之目的除了認識溫室氣體的成因及對於環境的衝擊，瞭解國際公約如何管制溫室氣體及我國政府所採取的因應措施外，亦將敎授學員盤查之技巧與相關溫室氣體計算參數之使用，期望學員具備溫室氣體盤查之技能外，亦可了解查證之角度與技巧，使公司盤查清冊之數據更具可靠性。 培訓受益： 使公司環管、會計、廠務及相關人員熟悉ISO14064-1溫室氣體量化及報告標準的內容，導入溫室氣體盤查的概念，使其了解組織邊界、營運邊界、活動強度、排放係數的意義，以期具備計算組織的溫室氣體排放清冊能力。 介紹溫室氣體會計五原則及ISO14064-3溫室氣體查證標準，建立組織內部查證其盤查數據的能力。 經由個案研討(Work Shop) 熟諳溫室氣體的計算方式及內部查證原則，以作為組織未來接受外部查證或政府強制盤查溫室氣體的基礎。 培訓大綱： 國際間溫室氣體發展趨勢 國家溫室氣體發展與管理 ISO 14064-1 內容講解 盤查導入流程與技巧 排放係數之選用與排放量之計算 ISO 14064-3 查證說明 實務案例研討

<說明> 本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 2647 – PR 375。 學員成功完成本FSSC 22000第6版稽核員/主導稽核員訓練課程，將可滿足作為 CQI / IRCA 認證 FSMS主導稽核員的初始認證的部分正式訓練要求。 <先備知識> 學員應具備以下原則和概念的知識： 下列食品安全管理原則與概念的知識 PDCA循環； 管理系統的核心要素以及最高管理者職責、方針、目標、計劃、實施、測量、評審和持續改進之間的相互關係。 食品安全管理 了解食品安全管理原則，包括 ISO 22000:2018 / TS 22002（所有部分）和 HACCP 中規定的前提方案； 食品安全管理與提供食品安全產品之間的關係，以防止或盡量減少對人類健康的不利影響，以及主動改進食品安全績效； 認識相關國家和地方 FSMS 法規和要求的常見案例。 藉由完成 CQI / IRCA 認證的訓練課程或等效課程，了解 FSSC 22000 V6 或可接受的等效標準的要求，以及 ISO 22000:2018 中常用的食品安全管理術語和定義。 <課程認證> 完成本課程後： 通過考試和課間持續評量的學員將獲得「成功修業證書」，該證書滿足欲成為 CQI 和 IRCA 認證稽核員/主導稽核員所具備之正式培訓紀錄；對於欲成為CQI 和 IRCA註冊稽核員之學員，該證書自CQI 和 IRCA 稽核員認證考試之日起五年內有效。 未通過課間持續評量但全勤者將獲得「上課證明」。 未通過考試但取得「上課證明」者，可於參加考試後的12個月內重新參加考試。 <目標> 完成本課程，學員將具備下列能力： 解釋食品安全管理系統的目的、食品安全管理系統標準的目的以及提高食品安全管理系統成效的商業利益； 依據 ISO 19011:2018（和 ISO 22003，包括適用的 ISO 17021-1:2015）標準來解釋稽核員在計劃、執行、報告和追蹤 FSMS 稽核的角色； 依據 ISO 19011:2018（和 ISO 22003，包括適用的 ISO 17021-1:2015 ）標準來計劃、執行、報告和追蹤 FSMS 稽核（或以其他方式）以建符合 ISO 22000:2018 / FSSC 22000 或可接受的等效標準。 <上課對象> 本課程適用對象： 希望依據FSSC 22000第6版標準稽核組織之專業人員 食品安全管理代表 <課程內容> FSMS 介紹 以製程為主的FSMS 註冊、認證與稽核員能力 稽核定義、類型與原則 稽核流程 實地稽核前準備（第一階段） 建立查檢表 執行實地稽核（第二階段）

企業組織如何在實驗室管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。ISO19011為品質與環境管理系統稽核指導綱要，提供稽核員工作上重要之指引。 SGS特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助實驗室有效地於組織內部進行內部稽核。 目標 ‧ ISO/IEC 17025:2017條文關聯性探討 ‧ 稽核基本介紹 ‧ 「風險」稽核方法 ‧ 稽核計劃安排與準備 ‧ 稽核執行與稽核檢討 ‧ 稽核報告與跟催 ‧ 現場稽核實習演練 ‧ 課程回饋與結論 ‧ 課後測驗 效益 ‧ 本課程主要以「ISO19011品質與環境管理系統稽核指導綱要」作為稽核工作的指引文件，使學員能清楚稽核工作的一般要求，以及建立、執行、運作、監督、審查、維持及持續改善實驗室管系統。 ‧ 此課程能提供給各部門之管理階層、培訓幹部及計劃擔任內部品質稽核 工作之人員實際的經驗指導，讓每個學員能由稽核計劃安排、稽核之執行，至報告與跟催，並學習在稽核時常見缺失與爭議時之處理。 ‧ 參加全程課程並考試通過者，授予SGS「成功修業證書」。

說明 ISO 14001為全世界各類型組織推動環境管理系統之主流標準，目前已有超過300,000個組織採用此標準，並通過驗證。 也因此，ISO 14001:2015之轉版內容深受矚目。此次新版標準，將組織之經營策略與營運流程做結合，並將組織之環境風險議題導入，也更加注重環境績效展現。 其為組織提供一個系統的框架，透過Annex SL的相容架構安排，與其他管理系統標準之整合，例如ISO9001:2015品質管理系統、與嶄新的ISO 45001:2016職安衛管理系統等。 本課程將介紹新版新增條款及舊版差異條款的差異性，以精準解析 ISO 14001:2015 條文的要求。 目標 ‧ 環境管理系統標準最新趨勢 ‧ ISO 14001:2015 改變重點 ‧ ISO 14001:2015 條文詮釋 ‧ 構思組織內部文件轉版方向 效益 ‧ 本課程將做環境管理系統標準最新趨勢與重點改變條款深入介紹，可幫助組織企業提前瞭解標準要求，以在導入新版標準階段順利轉換，提升組織與企業環境管理競爭力。 ‧ 藉由新版標準之條文詮釋，可讓參與之學員具備轉換新版標準之基礎能力建立。 ‧ 透過課程的案例演練，讓參與之學員充分瞭解標準要求之改變處，以順利進行下一階段規劃組織內部轉版工作，以及構思組織內部文件改版方向。 ‧ 本課程將於結束後授予「上課證明」。